法國衛生部部長證實,一家私營實驗室在臨牀試驗一種新型止痛藥時發生惡性事故,一名志願藥試者服藥導致腦死亡,另有五名藥試者被送入醫院急救。 發生事故的實驗室位於法國西北部旅遊觀光城市雷恩(Rennes)。實驗新藥是一種以大麻為基礎的止痛藥。 據悉,實驗室已停止一切相關實驗,並且要求所有服用過新藥的人立即前往醫院接受檢查。 法國官方稱,目前還不清楚有多少人參與了這次的新藥實驗。 「調查清楚」
與此同時,法國檢查官已就事件立案調查,以便判定是否發生了違規或違法行為。 法國衛生部部長承諾一定要將事故原因調查清楚。 據法國司法部的一份聲明稱,發生事故的是一家擁有執照的正規私營藥物實驗室。 依照法國法律規定,新藥上市之前必須經過三個階段的臨牀實驗:第一階段是邀請健康志願者用藥,以便確定藥品安全和有效程度;第二階段是針對病患者的用藥實驗;第三階段則是針對參與過前兩個階段的人士進行的新藥和舊藥對比實驗,以排除所謂「安慰劑效應」(Placebo Effect)。 |